Prisys Biotech admet l'aprovació IND de UX-GIP001 per part de la FDA i el CDE|Plataforma de lliurament de NHP CNS

Aquesta fita marca un pas endavant significatiu en la traducció clínica de les teràpies cel·lulars per als trastorns neurològics i destaca el valor dels esforços coordinats entre múltiples parts interessades per avançar en terapèutiques innovadores cap a la clínica.

Epilèpsiaés un sistema nerviós central complex i prevalent (SNC/Neurologia), amb una proporció substancial de pacients que mostren una resposta limitada als tractaments farmacològics existents. Com a resultat, hi ha una clara necessitat mèdica no satisfeta.

En els darrers anys, els enfocaments basats en la teràpia cel·lular-han sorgit com una estratègia prometedora en aquest camp. UX-GIP001 es desenvolupa a partir d'una plataforma de cèl·lules mare pluripotents induïdes (iPSC), on les cèl·lules mare pluripotents humanes es diferencien in vitro en cèl·lules progenitores neuronals amb característiques funcionals definides. Aquest enfocament està dissenyat per modular circuits neuronals anormals associats a l'epilèpsia, proporcionant una via impulsada per un mecanisme-per a la intervenció terapèutica.

Durant l'avanç d'aquest programa,Prisys Biotechva contribuir a l'etapa no clínica donant suport als estudis de lliurament intracerebral, aprofitant la seva experiència en models no-de primats humans (NHP) i tecnologies d'administració dirigides al SNC-.

Cartera integral de models de malalties NHP

Els primats no-humans (NHP) comparteixen una gran similitud amb els humans en genètica, fisiologia i sistemes immunitaris, cosa que els fa molt rellevants per aCentre de-Recerca-Translacional. Prisys Biotech ha establert més de 40 models de malalties amb una forta rellevància clínica, que inclouen:

• Trastorns neurològics:Ictus isquèmic cerebral/MCAO, malaltia de Parkinson, aguts i crònicsModels de dolor
• Immunologia i inflamació:Artritis reumatoide/CIA, Dermatitis atòpica, Asma, Psoriasi, Malaltia inflamatòria intestinal
• Malalties metabòliques i renals:Fibrosi renal/UUO,NASH / NAFLD, Diabetis tipus 2, obesitat
• Malalties respiratòries: fibrosi pulmonar idiopàtica (FPI), inflamació pulmonar aguda
• Hematologia i malalties cardiovasculars: models d'hemorràgia/anèmia, trombosi (A-Derivació en V), Infart agut de miocardi

Plataformes tecnològiques bàsiques per a la recerca translacional

Per salvar la bretxa entre els estudis preclínics i les aplicacions clíniques, Prisys Biotech ha desenvolupat una sèrie de plataformes propietàries amb un fort valor translacional.

iMRI-Plataforma d'entrega intracerebral guiada en NHP

Prisys ha establert un-temps real,Ressonància magnètica-Entrega guiada de fàrmacs per a la investigació del SNCen els PSN. Amb el suport del sistema de neuro-navegació ClearPoint®, aquesta plataforma permet la planificació de trajectòries submil·límetres i l'orientació precisa de les regions del cervell.

En aquest estudi,Tecnologia de convecció-Enhanced Delivery (CED).es va aplicar, permetent una infusió contínua de pressió baixa-positiva-per generar un camp convectiu local dins del teixit cerebral. Això facilita la distribució volumètrica de la terapèutica, millorant tant la cobertura com l'homogeneïtat al lloc objectiu.

Combinat amb la ressonància magnètica intraoperatòria, el sistema permet la visualització i verificació en -temps real de la ubicació i distribució de la infusió, millorant el control i la reproductibilitat del procediment.

Plataforma d'imatge multimodal de grau-clínic

Prisys opera aImatge Clínicacentre dirigit per radiòlegs experimentats d'hospitals-de primer nivell. Equipada amb ressonància magnètica, TC i angiografia de substracció digital (DSA), la plataforma admet protocols d'imatge avançats per a l'anàlisi quantitativa de la distribució de fàrmacs iFarmacocinètica (PK), així com l'avaluació indirecta del compromís de la diana mitjançant biomarcadors d'imatge.

Sistema d'anàlisi del comportament 3D basat en IA-Markerless (BehaviorAtlas®)

Prisys ha desenvolupat unSistema d'anàlisi del comportament de NHP basat en IA-per als PSN. Aquesta plataforma permet un seguiment a llarg termini i no-invasiu i una classificació quantitativa de la disfunció motora, les anomalies de la marxa i els comportaments relacionats amb el dolor-, proporcionant dades d'eficàcia multidimensional per a estudis de malalties neurològiques com la malaltia de Parkinson i els models de dolor.

UniXell Biotechnology, fundada el 2021, se centra en el desenvolupament de productes de teràpia cel·lular basats en iPSC-, amb un èmfasi principal en les malalties neurològiques. La companyia està avançant activament en el seu pipeline cap a la traducció clínica i explorant estratègies terapèutiques innovadores.

Prisys Biotech es dedica a oferir models de primats no humans (NHP) i serveis d'investigació translacional per al desenvolupament de fàrmacs innovadors. L'empresa se centra enNeurociència NHPplataformes d'investigació i imatges avançades, que integren tecnologies-guiades per imatge amb capacitats in vivo per donar suport a l'avaluació no clínica de productes biològics complexos, incloses les teràpies cel·lulars i gèniques.

Contacta amb Prisys Biotech